FORMIDOL

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ VETERINÁRNEHO LIEKU

1. NÁZOV VETERINÁRNÉHO LIEČIVÉHO PRÍPRAVKU

Formidol 40 ml prúžky do úľa

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENÍE

Účinná látka:Acidum formicum 85% 40 ml
Pomocné látky: Magnesium-bisulfitová bielená ihličnatá buničina.

3. LIEKOVÁ FORMA

Prúžok do úľa.

Odparná doska 250 x 180 x 1,2 mm s　hmotnosťou 50 g v　regulačnom obale, ktorý má 5 otvorov s　priemerom 20 mm.

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1. Cieľové druhy zvíerat
Včelstvá včely medonosnej (Apis mellifera).

4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cíeľového druhu zvierat

Varroáza, nosemóza a ascosphaeróza včiel. Ošetrenie včelstiev napadnutých alebo podozrivých z　napadnutia externým klieštikom Varroa destructor alebo hubami Nosema sp. a Ascosphaera apis.

4.3 Kontraindikácie
Nepoužívať v　čase, keď je vo včelstve zrelý med pripravený k　vytočeniu. Jedná sa o med z　hlavných znášok, napr. repky ozimnej, agátu, s　medobraním v　mesiaci jún.

4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie .

Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat

Pred vložením odparnej dosky odstrániť z　úľa kovové predmety. Po vložení odparnej dosky včelstvo pozorovať: pri nadmernom rozrušení upraviť dávkovanie.

Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám

Kyselina mravčia je silná žieravina. Pri manipulácii s　veterinárnym liekom by sa mali používať osobné ochranné prostriedky pozostávajúce z　gummenných rukavíc a dobre tesniacich okuliarov. V　prípade náhodného pokvapkania kože zasiahnuté miesto dlho oplachujte prúdom vody a umyte mydlom. Pri pokvapkaní väčššieho rozsahu, zasiahnutí oka alebo vdýchnutí výparov vyhľadajte ihneď lekárskú pomoc a ukážte písomnú informaciu alebo etiketu praktickému lekárovi. Vyvarujte sa dotyku slizníc a očí kontaminovanou rukou.

4.7 Použitie počas gravidity, laktácie alebo znášky

Neuplatňuje sa.

4.9 Dávkovanie a spôsob podania

Na jedno včelstvo sa používa 1 odparná doska (40 ml 85% kyseliny mravčej), umiestnená na horných latkách rámikov, medzi nástavkami alebo v　podmete. Dávkuje sa podľa sily včelstva, typu úľa a vonkajšej teploty postupným odkrývaním regulačného obalu. V　prípade nutnosti je možné ošetrenie po 1 – 2 týždňoch opakovať.

4.10 Predávkovanie

Predávkovanie vyvolá zvýšenú excitáciu včiel, liahnutie včiel na letáči a v　jeho okolí až hynutie včiel a plodu. Najcitlivjšie sú mladušky tesne po vyliahnutí, kukly tesne pred liahnutím a trúdy. Opatrenia: vybratie odparnej dosky, odvetranie úľa a úprava regulácie.

4.11 Ochranné lehoty

Med: 0 dní, nakoľko v　čase ošetrenia nesmie byť v　úli med na ľudský konzum.

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitiká na lokálne použitie vrátane insekticídov, organické kyseliny

ATCvet kód: QP53AG01

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Liek vykazuje výrazné akaricídne účinky pár kyseliny mravčej proti samičkám klieštika Varroa destructor na dospelých včelách a proti samčekom a vývojovým štádiám klieštika v　plodových bunkách plástov. Súčasne využíva cytotoxické (dezinfekčné) účinky pár kyseliny mravčej proti spóram hub Nosema sp. a Ascosphaera apis. Včely sú pred cytotoxickými účinkami chránené chitinovou kostrou s　lipoproteinovou vrstvou.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

Kyselina mravčia v　lieku pri jeho použití neprichádza do styku so　žiadnou látkou, s　ktorou by vykazovala zvýšenú reaktivitu. Pre vysokú tekavosť sa v　prostredí neudrží v　tekutom stave. Škodlivé degradačné produkty nie sú známe.

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Zoznam pomocných látok

Magnesium-bisulfitová bielená ihličnatá buničina.

6.3 Čas použiteľnosti

Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v　neporušenom obale: 18 mesiacov.

Po otvorení ihneď spotrebujte.

6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie

Uchovávajte pri teplote 5-15^{oC .}

^{6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu}

^{Odparná doska s　rozmermi 180 x 250 x 1,2 mm v regulačnom obale je zatavená v　mikroténovom sáčku. 2 dosky tvoria balenie v　 spoločnom obale. 10 balení je spoločne zatavených v　dalšom obale.}

^{1 krabica obsahuje 6 balíkov po 10 kusoch = 120 dosiek.}

^{Písomná informácia pre používateľov je vložena a zatavená vo vonkajšom 　obale každého balenia s　dvoma doskami.}

^{6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov , prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov}

^{Použité (už suché) dosky a obaly zlikvidujte spálením.}

^{Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpad, ktorý pochádza z　tohto lieku musí byť zlikvidovaný v　súlade s　platnými právnými predpismi.}

^{7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII}

^{Výzkumný ústav včelařský,s.r.o.}

^{Máslovice – Dol 94}

^{252 66 Libčice nad Vltavou}

^{tel.: 220941259, fax.: 220941252}

^{e-mail: beedol@beedol.cz}

^{8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO}

^96/005/11-S