SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Bayvarol 3,6 mg/prúžok pre včely
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 prúžok obsahuje:
Účinná látka: Flumethrinum 3,6 mg
Pomocné látky: Polyetylén
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Matné biele plastové prúžky (polyetylén).
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 Cieľový druh
Včela medonosná.
4.2 Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu
Diagnostika a liečba varroózy (Varroa destructor) včely medonosnej.
4.3 Kontraindikácie
Neaplikovať počas medovej sezóny a pred vytočením medu.
4.4 Osobitné upozornenia pre každý cieľový druh
Len na diagnostiku a liečbu varroózy včely medonosnej.
4.5 Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám
Zabrániť kontaktu s kožou, očami a ústami.
Počas aplikácie nejesť, nepiť a nefajčiť.
Po aplikácii je potrebné dôkladne si umyť ruky.
V prípade náhodného poliatia kože, postihnuté miesto okamžite umyť mydlom a vodou.
Osoby so známou precitlivenosťou kože, musia aplikovať liek opatrne.
V prípade náhodného zasiahnutia očí, dôkladne vypláchnuť oči vodou. Ak kožné alebo očné príznaky
pretrvávajú, alebo ak je liek náhodne požitý perorálne, je potrebné okamžite vyhľadať lekársku pomoc
a lekárovi ukázať písomnú informáciu.
Fóliu otvoriť tesne pred použitím prúžkov.
Zabrániť kontaktu prúžkov s medom určeným na ľudský konzum.
Iné bezpečnostné opatrenia
Flumetrín je nebezpečný pre ryby. Zabrániť kontaminácii rybníkov, vodných plôch a vodných ciest prúžkami alebo použitými obalmi.
4.9 Dávkovanie a spôsob podania lieku
Na použitie v úli.
Bayvarol prúžky umiestniť medzi rámiky v centre plodiska tak, aby k nim mali včely prístup z oboch strán. Oba výbežky na jednom konci prúžku ohnúť vo vyznačenej línii a prúžok zavesiť na hornú časť dreveného rámiku. Do silných včelstiev s niekoľkými plodiskami sa môžu umiestniť 2 spojené prúžky, čím sa uľahčuje vkladanie a vyberanie prúžkov do a z úľa bez oddeľovania plodísk.
Normálne vyvíjajúce sa včelstvá vyžadujú 4 prúžky. Mladé včelstvá a novo zachytené roje vyžadujú polovičnú dávku t.j. dva prúžky. Silné včelstvá s niekoľkými plodiskami vyžadujú na každé plodisko 4 prúžky, umiestnené v ich centre.
Najlepší účinok sa predpokladá, keď sa Bayvarol použije na konci leta po vytočení medu. Prúžky by sa nemali vkladať v čase najväčšej medovej sezóny. Napriek tomu sa Bayvarol môže použiť kedykoľvek v priebehu roka na diagnostiku varroózy alebo pri vážnej infestácii, kedy hrozí riziko straty včelstva.
Diagnostika
Prúžky umiestniť do úľa na 24 hodín. Pred umiestnením prúžkov, dno úľa pokryť čistým bielym papierom. Po 24 hodinách papier skontrolovať na prítomnosť mŕtvych klieštikov.
Liečba
Prúžky nechať v úli maximálne 6 týždňov a potom odstrániť.
4.11 Ochranná lehota
Med: 0 hodín.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakoterapeutická skupina: Ektoparazitikum na topické použitie a diagnostikum, kód ATCvet: QP53AC05
5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Flumetrín je syntetický pyretroid typu II, ktorý na dlhú dobu predlžuje normálne prechodné zvýšenie permeability nervových membrán pre sodík v priebehu excitácie, výsledkom čoho sú dlhotrvajúce série
opakujúcich sa vzruchov. Skupina α-kyano-pyretroidov sa považuje za zodpovednú za dlhotrvajúce predĺženie permeability pre sodík. Pyretroidy typu II majú odlišný účinok, charakteristický choreoatetózou (vlnité zvíjanie sa celého tela) a saliváciou.
5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Flumetrín sa plynule a po malých dávkach uvoľňuje z polyetylénových prúžkov. Flumetrín adheruje na včely a potom je distribuovaný vo včelstve.
ABSORPCIA: perkutánna absorpcia cicavcov je minimálna.
Vplyv na životné prostredie
Flumetrín je nebezpečný pre ryby. Zabrániť kontaminácii rybníkov, vodných plôch a vodných ciest prúžkami alebo použitými obalmi.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
6.1 Zoznam pomocných látok
Polyetylén
6.3 Čas použiteľnosti
Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: 5 rokov.
6.4 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre uchovávanie
Uchovávať pri teplote do 25°C.
Fóliu otvoriť tesne pred použitím.
Uchovávať mimo pitnej vody, krmiva alebo potravín.
6.5 Charakter a zloženie vnútorného obalu
Vnútorný obal: laminátová fólia Al/PES/PE. 1 vrecko obsahuje 4 prúžky. Priložená písomná informácia pre používateľov.
Balenie: 5 x 4 prúžky
6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov ak sú potrebné.
každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými predpismi.
7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4, 155 00 Praha 5, ČR
8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO
96/171/94-S
9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/predĺženia registrácie
28.4.1994/15.3.1999/6.10.2006/17.2.2010